CNAS 复评审筹备要点 2026|实验室复评审资料清单与现场评审避坑指南

标签: CNAS 实验室认可 发布时间:2026-10-20 12:09:02

CNAS 复评审是实验室维持认可资质的关键评审,不同于年度监督评审,复评会全面复核实验室所有认可项目的技术能力、体系运行有效性。2026 年所有复评项目强制要求完成 AL06 新版领域分类更新,未完成归类会直接开出严重不符合项。

复评审筹备分为资料准备、内部自查、现场准备三阶段。

  1. 资料筹备:质量手册、程序文件更新;能力清单更新,完成 AL06 领域归类;内审、管理评审全套资料;能力验证、实验室间比对报告;方法验证 / 确认报告;设备计量与期间核查记录;人员档案培训记录。
  2. 技术能力自查:全覆盖核查所有认可项目,确认标准版本有效,方法验证资料齐全;梳理过往监督评审不符合项,确认全部闭环。
  3. 现场准备:实验室环境、设施、设备状态;样品流转、原始记录、质控记录;试剂耗材管理,标准物质证书台账。

复评审重点新增核查内容: AL06 领域分类匹配、数字化记录追溯、不确定度定期复评、能力验证全覆盖、风险评估管理。

很多实验室踩坑点:只更新文件,没有同步更新技术能力资料;部分项目多年未做能力验证,缺少质控证据。 我们提供 CNAS 复评审全流程辅导、预评审、不符合项整改服务。

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