CNAS 标准物质管理要求 2026｜实验室标品验收、储存、使用与核查规范

标准物质（标样、质控样）用于仪器校准、方法验证、质量控制，2026 评审重点核查标准物质溯源性，杜绝使用无证书、过期、储存失效的标准物质。

标准物质全流程管理要点： ✅采购验收：采购选择有证标准物质，到货核对证书信息、有效期、包装状态，做好验收记录；无证自制标品需要完成确认。 ✅储存管理：按照证书要求控制温湿度，分区存放，标识清晰，标注有效期。 ✅使用管理：建立使用台账，记录领用、使用量、使用日期；注意开瓶后的有效期。 ✅期间核查：对于长期使用、稳定性差的标品，制定期间核查方案，验证量值稳定。 ✅报废处置：过期、变质标品隔离存放，按化学品管理要求处置，留存报废记录。

高频问题：

1. 标准物质证书只保存纸质扫描件，原件缺失；
2. 过期标品未隔离，和有效标品混放；
3. 缺少标准物质领用台账；
4. 未对稳定性差的标品开展期间核查。

做好标准物质台账，定期盘点，能够有效减少 CNAS 现场评审扣分。我们可以提供标准物质管理台账模板与体系文件修订。